商业快报

美国国会对FDA批准渤健的阿尔茨海默氏症药物提出异议

美国国会两个委员会指出,FDA和制药商之间的合作不恰当。为期18个月的调查的结果,对渤健的治疗方法造成又一次打击。

美国国会两个委员会指控美国食品和药物管理局(FDA)在批准渤健(Biogen)的阿尔茨海默病药物之前与该公司进行了不恰当的合作。

众议院监督与改革委员会以及能源和商务委员会的一份联合报告指责FDA在2021年批准了渤健的阿尔茨海默病药物Aduhelm,尽管一个内部咨询委员会拒绝给出赞成建议,并担心该药物的临床数据不一致。

周四发布的报告还指责监管机构未能记录与渤健的关键会议,并在后来提交给FDA一个重要咨询委员会的联合简报中与该公司不当合作。

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